Всичко, което трябва да знаете за лекарството за Алцхаймер, което беше отхвърлено за употреба от NHS

Леканемаб – лекарство, за което е потвърдено, че забавя прогресията на заболяването на Алцхаймер – е утвърдено за приложимост в Обединеното кралство, само че няма да се предлага на NHS.

Националният институт за високи достижения в опазването на здравето и грижите (Ница) сподели, че изгодите от леканемаб са прекомерно дребни, с цел да оправдаят забележителните разноски за NHS, до момента в който Агенцията за контролиране на медикаментите и здравните артикули (MHRA) съобщи, че е ефикасен при закъснение на заболяването на Алцхаймер.

– Какво е леканемаб?

Леканемаб е лекарство с антитела, за което е потвърдено, че забавя ранните стадии на Алцхаймер.

Той работи посредством свързване с протеин, прочут като амилоид, който се натрупва в мозъците на хора, живеещи с заболяване.

Лекарството е създадено от Eisai, японска фармацевтична компания, и се продава под марката Leqembi.

– Колко дейно е лекарството?

Доказано е, че леканемаб сполучливо отстранява натрупването на амилоид от мозъците на хора, живеещи с ранна болест на Алцхаймер.

За хората, приемащи лекарството, 18-месечни опити демонстрираха, че утежняването на уменията за мислене и паметта се забавя с 27 %.

Също по този начин се забавя спадът в качеството на живот с до 56 %.

Тези резултати от изпитванията бяха приветствани от специалистите като крайъгълен камък, защото за първи път лекарство сподели, че главният механизъм на болестта може да бъде занимателен.

– Какво има MHRA сподели?

MHRA сподели, че леканемаб е първото лекуване за Алцхаймер, лицензирано за приложимост в Обединеното кралство, което демонстрира някои доказателства за резултатност при закъснение на прогресията на болестта.

Джулиан Бийч, краткотраен изпълнителен шеф на MHRA шеф, Качество и достъп до опазване на здравето, сподели, че подобаващите регулаторни стандарти за това лекарство са изпълнени.

– Какво сподели Найс?

Нашата комисия не може да предложи леканемаб за лекуване на леко когнитивно увреждане или лека деменция, породена от заболяването на Алцхаймер.

Ползи от закъснение на прогресията на болестта, приблизително с 4-6 месеца, не може да оправдае високите разноски за NHS.

Научете повече: https://t.co/nSjcKGChsppic.twitter.com/6CAZteBjOX

— NICE (@NICEComms) 22 август 2024 година

В план на управление, оповестен в четвъртък, Найс сподели, че изгодите от леканемаб са прекомерно дребни, с цел да оправдаят разноските.

Лекарството към този момент е лицензирано в Съединени американски щати, където коства към £20 000 на пациент на година.

Д-р Саманта Робъртс, основен изпълнителен шеф на Ница, сподели, че макар че леканемаб има дребен, само че важен резултат (четири до шест месеца) върху забавянето на спада, когато се добави по отношение на съществуващото лекуване, липсват доказателства за неговите дълготрайни резултати.

– Как се ползва лекарството?

Леканемаб се ползва на всеки две седмици през интравенозно (IV) капково вливане.

– Има ли някакви странични резултати?

По време на клиничните изпитвания някои хора, приемащи леканемаб, са имали реакции при вливане на лекарството, тресчица, обрив, настинка и болки в тялото, до момента в който някои други са имали отичане или микрокървене в мозъка в отговор на лекарството.

Има и три смъртни случая, свързани с приема на леканеамб в изпитване, само че това е по-малко от 0,2% от участващите пациенти.

По-голямата част от хората, които са имали мозъчен кръвоизлив или отичане, не са имали признаци и тези промени са били открити единствено посредством сканиране на мозъка.

– Други страни употребяват ли лекарството?

Леканемаб към този момент е утвърден в Съединени американски щати, Япония и Китай.

Но Европейската организация по медикаментите (EMA) отхвърли леканемаб в края на юли, казвайки, че изгодите са дребни и не противодействат на риска от съществени странични резултати, като кървене и отичане на мозъка. вести за лекуването на заболяването на Алцхаймер с леканемаб!

MHRA утвърди леканемаб за някои хора с ранен етап на заболяването на Алцхаймер.

Въпреки това NICE не предлага приложимост на NHS за пациенти. pic.twitter.com/uXT3lOjB8x

— Обществото на Алцхаймер (@alzheimerssoc) 22 август 2024 година

— Какво вършат специалистите мислят?

Д-р Себастиан Уолш, докторант на NIHR, Университет в Кеймбридж, сподели, въпреки че може да наподобява объркващо, че MHRA е дал лиценз, само че Ница отхвърли леканемаб, това е в сходство с техните функции в системата.

Той сподели: „ MHRA е регулаторът, те преглеждат доказателства за това дали лекарството работи и дали е безвредно. “

Той сподели, че опитите демонстрират, че леканемаб е добър в изчистването на амилоидния протеин и че MHRA претегля тези доказателства по отношение на страничните резултати и взема решение, че е задоволително, с цел да даде лиценз за избрани групи пациенти.

Д-р Уолш сподели: „ Нис има друга работа.

„ Те обмислят дали лекарството предлага добра стойност за парите за NHS.

„ Това е по този начин, тъй като всички пари и запаси, да вземем за пример сканиране на мозъка и време на личния състав, прекарано в това лекарство, не са налични за потребление за други неща, което значи, че други пациенти на NHS пропущат. “

Той също сподели, че определянето кой е и кой не дава отговор на условията изисква доста проби, в това число генетични проби и сканиране на мозъка.

Д-р Уолш сподели: „ По-голямата част от хората с Алцхаймер не биха били подобаващи за тези лекувания.

„ Така че не е изненадващо, че Ница не смята тези медикаменти за рентабилни и предлага да не се употребяват в NHS. “

Горчиви вести Лекарството за Алцхаймер #lecanemab е лицензирано за приложимост във Англия, само че няма да бъде налично в #NHS.

Забележително достижение е, че към този момент имаме лекарство, което може да забави заболяването на Алцхаймер, само че е ясно, че NHS не е подготвен да го достави. pic.twitter.com/gfsqfiJz2j

— Alzheimer's Research UK (@AlzResearchUK) 22 август 2024 година

— Какво има споделиха благотворителните организации?

Фиона Карагър, основен чиновник по политиките и проучванията в Обществото на Алцхаймер, сподели, до момента в който утвърждението на MHRA беше „ определящ миг “ за хората с ранен етап на Алцхаймер, решението на Ница да не предложи лекарството за приложимост от NHS беше „ разочароващо “.

Хилари Еванс-Нютон, основен изпълнителен шеф на Alzheimer's Research UK, разказа новината като „ горчиво-сладък миг “, само че добавените спомагателни договаряния сред Ница, Eisai и NHS може да предложат път напред.

– Другите им медикаменти ли са разполагаем?

Donanemab – друго лекарство, за което в клинични изпитвания е потвърдено, че забавя заболяването на Алцхаймер – е утвърдено за приложимост в Съединени американски щати.

Той е измежду другите 130 евентуални лекувания за заболяването на Алцхаймер тествани в тествания.